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武漢金華農(nóng)高分通過(guò)國(guó)家新版獸藥GMP驗(yàn)收

時(shí)間:2022-10-30 來(lái)源:原創(chuàng)文章

? ? ? ? ?2022年10月24日-25日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新版獸藥GMP驗(yàn)收組專家,對(duì)武漢金華農(nóng)生物科技有限公司開(kāi)展了新版GMP認(rèn)證工作,武漢金華農(nóng)順利通過(guò)GMP驗(yàn)收。

? ? ? ?在為期兩天的驗(yàn)收工作中,湖北省獸藥監(jiān)察所王建華副所長(zhǎng)帶隊(duì),省GMP辦公室盧芳主任、省藥檢所徐軍、周平四位專家一行,嚴(yán)格工作流程,嚴(yán)把評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)守工作紀(jì)律,通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、審核資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、考核人員、綜合評(píng)分等多種方式,對(duì)武漢金華農(nóng)所申報(bào)生產(chǎn)線進(jìn)行了全面驗(yàn)收。

? ? ?? 鄂州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局副局長(zhǎng)黃開(kāi)意、市畜牧獸醫(yī)服務(wù)中心主任夏晨、市農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法支隊(duì)高級(jí)畜牧師李慶華、葛店開(kāi)發(fā)區(qū)畜牧站站長(zhǎng)李國(guó)兵作為觀察員參與驗(yàn)收工作。武漢金農(nóng)生物公司質(zhì)量部、生產(chǎn)部、設(shè)備部等負(fù)責(zé)人全程在崗接受檢查工作。

? ? ? 專家組在認(rèn)真聽(tīng)取了公司GMP運(yùn)行實(shí)施情況匯報(bào)后,對(duì)質(zhì)檢室、微生物實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間各生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)等進(jìn)行了全面、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?duì)照檢查。并對(duì)質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售與召回、自檢等GMP文件進(jìn)行了審查。

? ? ? 在現(xiàn)場(chǎng)審核環(huán)節(jié),專家組對(duì)部門(mén)負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位操作人進(jìn)行了提問(wèn)和考核,對(duì)武漢金華農(nóng)生物公司新版獸藥GMP所做的工作給予了充分肯定,同時(shí)也指出了存在的不足,提出了書(shū)面意見(jiàn)。專家組勉勵(lì)武漢金華農(nóng)公司以此次驗(yàn)收為契機(jī),全面深化產(chǎn)品質(zhì)量管控,加強(qiáng)全員培訓(xùn)素質(zhì)提升,確保動(dòng)保產(chǎn)品的安全、高效。

? ? ? ?經(jīng)過(guò)為期2天的詳盡查驗(yàn),專家組一致認(rèn)為,武漢金華農(nóng)生物科技有限公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確,廠區(qū)布局合理,生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備齊全,生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全,符合新版GMP要求,準(zhǔn)予驗(yàn)收通過(guò)。

? ? ? ?據(jù)介紹,武漢金華農(nóng)生物科技有限公司也是鄂州市及國(guó)家級(jí)葛店經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)首家通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收的企業(yè)。

? ? ? ? 武漢金華農(nóng)生物公司董事長(zhǎng)富勝表示,將以本次GMP驗(yàn)收為新的起點(diǎn),認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)新版GMP要求的實(shí)質(zhì),以優(yōu)異的生產(chǎn)工藝規(guī)程和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管控體系助推高端動(dòng)保制造發(fā)展。

? ? ? ?據(jù)悉,此次驗(yàn)收也是武漢金華農(nóng)生物公司連續(xù)第3次通過(guò)GMP驗(yàn)收,標(biāo)志著公司在生產(chǎn)設(shè)施、管理制度、技術(shù)力量、人才建設(shè)等各項(xiàng)軟硬件方面,再一次經(jīng)受了高規(guī)格的GMP大考,將為公司未來(lái)的穩(wěn)健發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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? ? ? ?? 公司新項(xiàng)目總投資約2.6億元,30000多平方生產(chǎn)區(qū)配套8個(gè)自動(dòng)化智能車間,包含全自動(dòng)粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑、片劑、中藥提取、針劑、消毒劑、飼料添加劑、微生態(tài)制劑等12條生產(chǎn)線,覆蓋畜禽、水產(chǎn)、寵物類等動(dòng)保制藥及動(dòng)保營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域,傾力打造“國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流”的現(xiàn)代化動(dòng)保生物制藥企業(yè)。

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https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg3MDAzNTYyMQ==&mid=2247560461&idx=1&sn=f91fc1c858eb0fba7ebb1675beaf6984&chksm=ce9054c7f9e7ddd1b9e866150b33cf5e4ba213a596be2f8b4a359ac54c5199b7b55d8de47e3e#rd《武漢金華農(nóng)順利通過(guò)國(guó)家新版獸藥GMP驗(yàn)收》

http://nyj.ezhou.gov.cn/xwzx/gzdt/202210/t20221027_504503.html《我市首家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收》

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